シングレア®

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シングレア®OD錠の特性

シングレア®OD錠は水滴下後、速やかに崩壊しました。

こちらから崩壊の様子を動画でご覧いただけます。（動画再生画面が開きます）

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シングレア®OD錠は、水なし又は水とともに服用可能です。

〈対 象〉
健康成人男性 120例

〈方 法〉
クロスオーバー法による生物学的同等性試験
空腹時、シングレア®OD錠10mg（1錠、水なし若しくは水あり）又はシングレア®フィルムコーティング錠10mg（1錠、水あり）でそれぞれ単回経口投与したときのシングレア®の薬物動態パラメータ及び血漿中濃度推移を検討した。

〈結 果〉
得られた薬物動態パラメータ（Cmax及びAUC0-t）の幾何平均比について、90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、Log（0.80）～Log（1.25）の範囲内であり、シングレア®OD錠10mgは水なし又は水とともに服用した場合のいずれにおいても、シングレア®フィルムコーティング錠10mg（水あり）と生物学的に同等であることが示された。

1）モンテルカストの錠剤と口腔内崩壊錠の生物学的同等性試験（承認時評価資料）