Новаринг^®

Комбинированный контрацептив, который может стать препаратом первого выбора* для всех женщин репродуктивного возраста**

Инструкция (ГРЛС)

НоваРинг^® — это интравагинальная рилизинг-система, обеспечивающая высвобождение гормонов в течение 3 недель¹

НоваРинг^® содержит 11,7 мг этоногестрела и 2,7 мг этинилэстрадиола¹
В сутки из кольца высвобождается 120 мкг этоногестрела и 15 мкг этинилэстрадиола¹

НоваРинг^®

Гибкое прозрачное бесцветное или практически бесцветное кольцо¹
Производится не из натурального каучукового латекса, а из этилена и винилацетата сополимер¹

НоваРинг^® — про надежность, проверенную женщинами

Применение НоваРинг^® было ассоциировано с меньшей частотой прорывных кровотечений по сравнению с КОК^***,3

Метаанализ 8 РКИ показал, что на НоваРинг^® вероятность прорывных кровотечений была на 33% меньше чем на КОК^***,3

Тенденция более выраженной защиты от незапланированной беременности при применении НоваРинг^® vs КОК^***,3

По результатам метаанализа 10 РКИ не было отмечено статистически значимых различий в частоте незапланированной беременности на фоне применения НоваРинг^® по сравнению с КОК, но была отмечена тенденция к меньшей частоте незапланированных беременностей на фоне НоваРинг^® (ОШ 0,52 [95% ДИ 0,26-1,04])^***,3

Экспозиция ЭЭ при применении НоваРинг^® была в 2 раза ниже по сравнению с КОК 30 мкг⁴

НоваРинг^® продемонстрировал стабильное высвобождение и низкое плато экспозиции ЭЭ⁴
Меньшая экспозиция ЭЭ → меньший риск эстроген-ассоциированных нежелательных явлений⁴

Что бы выбрали пациентки: каждый день или 1 раз в месяц?

Доля женщин, применяющих метод контрацепции без задержек и пропусков^###,5

2 из 3-х пациенток забывали применять КОК вовремя⁵

КОК- комбинированный оральный контрацептив

ЭЭ – этинилэстрадиол

РКИ – рандомизированное контролируемое испытание

ДИ – доверительный интервал

ОШ – отношение шансов

*Наряду с другими методами комбинированной гормональной контрацепции.

**В соответствии с показаниями и противопоказаниями.

***По сравнению с дезогестрел 120 мкг+ ЭЭ 20 мкг; дроспиренон 3 мкг+ ЭЭ 30 мкг; левонгестрел 150 мкг+ ЭЭ 30 мкг; левонгестрел 100 мкг+ ЭЭ 20 мкг. Контроль цикла – общая: частота прорывных кровотечений и кровомазаний.

# По фармакокинетическому показателю площадь под кривой “концентрация: -время” (AUC) в плазме крови. Показатели концентрации действующего вещества в плазме крови могут быть не эквивалентны выраженности клинического эффекта.

## В исследовании Martinez-Astorquiza-Ortiz de Zarate уровень приверженности (применение метода контрацепции без задержек и пропусков) для: Нова Ринг® был 73,4%, а для: КОКов -34,9%, что может свидетельствовать о большем удобстве Нова Ринг^®.

### Среди женщин, применявших НоваРинг^® или КОК.

Источники:

Инструкция по медицинскому применению препарата Новаринг^®. РУ ЛП-№(005906)-(РГ-RU) от 24.06.2024.
Мilson I. et al. Effects on cycle control and bodyweight of the combined contraceptive ring, NuvaRing versus an oral contraceptive containing 30 microg ethinyl estradiol and 3 mg drospirenone. Hum Reprod. 2006 Sep;21(9):2304-11.
Lopez-Picado А. et al. Efficacy and side-effects profile of the ethinylestradiol and etonogestrel contraceptive vaginal ring: а systematicreview ad meta-analysis. Eur J Contracept Reprod Health Саге. 2017 Apr;22(2):131-146.
Van den Heuvel M.W. et al. Comparison of ethinylestradiol pharmacokinetics in three hormonal contraceptive formulations: the vaginal ring, the transdermal patch and an oral contraceptive. Contraception. 2005 Sep;72(3):168-174.
Martinez-Astorquiza-Ortiz de Zarate Т. et al. Evaluation of factors associated with noncompliance in users of combined hormonal contraceptive methods: а cross-sectional study: results from the MIA study. ВМС Women’s Health 13, 38 (2013).

Ключевая информация по безопасности препарата Новаринг^®(этинилэстрадиол + этоногестрел)

Дизайн исследования³

Lopez-Picado А и соавт., 2017 г.

Применение НоваРинг^® было ассоциировано с меньшей частотой прорывных кровотечении по сравнению с КОК³

Систематический обзор и мета-анализ. Сравнение контрацептивного вагинального кольца и КОК. Критерии выбора публикаций для анализа: Рандомизированные клинические исследования по сравнению контрацептивного вагинального кольца (CCVR) и КОК, длительность не менее 3 месяцев. Качественный/количественный анализ на основе 14 исследований. Первичная конечная точка: оценка контрацептивной эффективности. Вторичные конечные точки: соблюдение режима применения метода контрацепции, отсутствие кровотечения отмены, прорывные кровотечения, тошнота, головная боль. Выборка пациенток: n=1165 в группе CCVR, n=1241 в группе КОК (разные типы).

Критерии включения: Женщины, использующие CCVR или КОК на протяжении минимум 3 месяцев. Количество женщин, следовавших лечению: 63,4% женщин в группе CCVR и 59,2% женщин в группе КОК. Оценка контрацептивной эффективности: было выявлено 11 случаев беременности среди 1165 женщин, использовавших CCVR, и 22 случаев беременности среди 1241 женщины, использовавших различные виды КОК (ОШ по Пето 0,52; 95% ДИ 0,26-1,04).

Соблюдение режима: для оценки проанализировано 6 клинических исследований, в которых оценивалось соблюдение режима использования CCVR и различных типов КОК. Некоторые из этих исследовании оценивали количество циклов, в которых режим соблюдался, тогда как другие исследования оценивали количество женщин, которые следовали предписанному лечению.
1) Соблюдение режима, оцениваемое по количеству женщин, которые следовали режиму применения контрацепции: 215 из 339 женщин, использующих CCVR (63,4%), сообщали о высокой приверженности методу по сравнению с 212 из 346 женщин, использующих КОК (61,2%) (ОШ по Пето 0,99; 95% ди 0,33-2,94).

Контроль цикла:

1) Отсутствие кровотечения отмены: кровотечение отмены отсутствовало у 19 женщин из 1019 из группы CCVR (1,8%), и у 23 из 1095 пользователей КОК (2,1%) (ОШ по Пето: 0,81; 95% ДИ 0,44-1,49).

2) Прорывные кровотечения: о прорывных кровотечениях сообщали 102 женщины из 937 женщин, применявших CCVR (11%), по сравнению с 151 из 1017 пользовательниц КОК (15%) (ОШ по Пето: 0,67; 95% ДИ 0,50-0,91).

Тошнота: В шести клинических исследованиях сравнивали частоту появления тошноты среди пользователей CCVR и КОК. В общей сложности 52 из 1406 пациенток, использующих CCVR (4%), и 86 из 1498 пользовательниц КОК (6%) сообщили о тошноте на фоне применения метода контрацепции (ОШ по Пето 0,65; 95% ДИ 0,46-0,93).

Головная боль: В анализ было включено 7 клинических исследований с данными о появлении головной боли у пациенток, использующих CCVR или КОК. 214 из 1438 пациенток, применявших CCVR (14,9%) сообщили о головной боли на фоне применения данного метода контрацепции, в то время как о данном побочном эффекте сообщали 208 из 1536 пользовательниц КОК (13,6%) (ОШ по Пето 1,09; 95% ДИ 0,88-1,34).

Основные выводы: В рамках анализа было продемонстрировано, что вагинальное кольцо было так же эффективно и переносилось так же хорошо, как и комбинированные оральные контрацептивы, но с лучшим профилем кровотечений. Была выявлена тенденция к большей контрацептивной эффективности на фоне кольца vs КОК (ОШ по Пето 0,52 (95% ДИ 0,26-1,04)), значимо меньшая частота возникновения тошноты (ОШ по Пето 0,65 95% ДИ 0,46-0,93)). В группе кольца комплаентность отмечалась в большем количестве циклов (ОШ по методу Пето 1,22 (95% ДИ 1,12-1,32)), а также реже возникали прорывные кровотечения (ОШ по методу Пето 0,67 (95%ДИ 0,50-0,91)).

Дизайн исследования⁴

Van den Heuvel MW и соавт., 2005 г.

15 мкг ЭЭ в НоваРинге^® сопоставимо с 30 мкг ЭЭ в КОК⁴

Рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах проводилось с целью сравнения методов контрацепции: вагинального, трансдермального или перорального. Всего были рандомизированы 24 здоровые женщины в возрасте 18-40 лет, они были разделены на 3 группы по 8 человек, которые применяли в течение 21 дня вагинальное кольцо НоваРинг^® (высвобождающее 120 мкг этоногестрела и 15 мкг этинилэстрадиола в сутки) или контрацептивный трансдермальный пластырь (выделяющий 150 мкг норэлгестромина и 20 мкг этинилэстрадиола в сутки), который устанавливался последовательно три раза с длительностью аппликации по 7 дней, или КОК (содержащий 150 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола), прием в течение 21 дня).

Основные критерии включения: масса тела <90 кг, индекс массы тела <30 кг/м2 и согласие воздержаться от потребления пищи или напитков, содержащих кофеин, ксантин или алкоголь, за 24 ч. до начала применения исследуемого препарата до момента взятия последнего образца крови на фармакокинетический анализ, и согласие воздержаться от приема в пищу грейпфрутов за 14 дней до применения препарата и отказ от курения за 7 дней до момента взятия последнего образца крови на фармакокинетический анализ

НоваРинг®

НоваРинг®

Новаринг^®

НоваРинг^® — это интравагинальная рилизинг-система, обеспечивающая высвобождение гормонов в течение 3 недель¹

НоваРинг^® — про надежность, проверенную женщинами

НоваРинг®

НоваРинг®

Новаринг®

НоваРинг® — это интравагинальная рилизинг-система, обеспечивающая высвобождение гормонов в течение 3 недель1

НоваРинг® — про надежность, проверенную женщинами

Новаринг^®

НоваРинг^® — это интравагинальная рилизинг-система, обеспечивающая высвобождение гормонов в течение 3 недель¹

НоваРинг^® — про надежность, проверенную женщинами