Импланон НКСТ^®

Для женщины репродуктивного возраста, потенциальной к установке гВМС от 18 до 40 лет¹

8 причин выбрать Импланон НКСТ^® вместо гВМС

Импланон НКСТ^® имел меньший индекс Перля (0,00) в сравнении с гВМС^#1-3

# Эффективность определялась по индексу Перля. Индекс Перля определяется как количество неудач контрацепции на 100 пациенте-лет применения. В клинических исследованиях не были отмечены случаи беременности в течение 35057 циклов приема препарата; индекс Перля составил 0,00 (95% ДИ: 0,00-0,14). Тем не менее, необходимо учитывать, что на практике ни один метод не обладает 1ОО% эффективностью.

Импланон НКСТ^® подавляет овуляцию^# в отличие от гВМС^1-3

# Овуляций не наблюдалось в течение первых двух лет применения и лишь редко они возникали в течение третьего года.

Импланон НКСТ^® введение подкожно в плечо врачом в среднем за 30 сек⁶

75 женщин из 100 через 2 года использования Импланон НКСТ^® имели количество дней с кровотечениями/кровомазаниями меньше или сравнимо с тем, которое наблюдалось в течение естественного цикла⁴

При этом они наблюдались через непредсказуемые промежутки времени⁴

Из 100 женщин у:⁴

# 3-5 эпизодов кровотечений/кровомазаний за 90-дневный отчетный период. При этом они наблюдались через непредсказуемые промежутки времени.

Импланон НКСТ^® показал высокую удовлетворённость^#,5

# Под “удовлетворенностью” понимали долю женщин, продолжавших использовать метод контрацепции к концу первого года.

Импланон НКСТ^® продемонстрировал более благоприятный профиль безопасности в отношении местных осложнений со стороны органов репродуктивной системы по сравнению с гВМС^1-3,7,8

# полный список нежелательных явлений см. в инструкции по медицинскому применению препаратов.

## Многонациональное, проспективное, неинтервенционное когортное исследование, сравнивающее использование гормональных и медных ВМС в обычной клинической практике. Было включено 61448 женщин из шести европейских стран, 43078 из которых использовали гВМС (20 мкг левоноргестрела в сутки) и 18370 – медные ВМС. В исследование включались как первичные пользователи, так и женщины, уже использовавшие ВМС ранее. Продолжительность исследования: 12 месяцев наблюдения после установки ВМС с 2006 по 2013 год, при этом каждая участница заполняла анкету через один год после установки. Первичная конечная точка: частота перфораций матки и влияние факторов, таких как грудное вскармливание и время с момента последних родов⁸.

Возможные нежелательные реакции при введении и удалении Импланон НКСТ^®1

Согласно ИМП лекарственного препарата Импланон НКСТ^® введение и удаление имплантата может вызвать некоторые вазовагальные реакции, например: артериальную гипотензию (снижение артериального давления), головокружение или обморок; образование кровоподтёка, незначительное местное раздражение, боль или зуд. В месте рассечения: может развиться фиброз, образоваться рубец или развиться: абсцесс. Могут возникнуть парестезия или подобные ей явления. Сообщалось о выпадении или миграции имплантата, в том числе редко в грудную стенку. В редких случаях имплантаты были обнаружены в сосудистой сети, включая легочную артерию.¹

Импланон НКСТ^® можно использовать уже через 21 день после родов, что делает его применение более гибким^#1

# При грудном вскармливании: имплантат следует вводить после 4-й недели послеродового периода. Женщине следует применять барьерный метод контрацепции в течение 7 дней после введения имплантата. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность. При отсутствии грудного вскармливания: имплантат следует вводить между 21 и 28 днями после родов. При введении имплантата в соответствии с рекомендациями дополнительный метод контрацепции не требуется. При введении имплантата после 28 дня после родов следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции (например, презерватива) в течение 7 дней после введения имплантата. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность¹.

## Многонациональное, проспективное, неинтервенционное когортное исследование, сравнивающее использование гормональных и медных ВМС в обычной клинической практике. Было включено 61448 женщин из шести европейских стран, 43078 из которых использовали гВМС {20 мкг левоноргестрела в сутки) и 18370 – медные ВМС. В исследование включались как первичные пользователи, так и женщины, уже использовавшие ВМС ранее. Продолжительность исследования: 12 месяцев наблюдения после установки ВМС с 2006 по 2013 год, при этом каждая участница заполняла анкету через один год после установки. Первичная конечная точка: частота перфораций матки и влияние факторов, таких как грудное вскармливание и время с момента последних родов⁸.

Импланон НКСТ^® имеет^## меньше противопоказаний со стороны органов репродуктивной системы по сравнению с гВМС^1-3

В России женщины с ВЗОМТ составляют 60—65% от общего числа пациенток, обратившихся в женскую консультацию⁹

Применение гВМС с левоноргестрелом 52 мг рекомендуется для женщин, имеющих в анамнезе хотя бы одни роды²

# в том числе фибромиомы, приводящих к деформации полости матки.

Полный список противопоказаний см. в инструкциях по медицинскому применению препаратов.

## сравнительный анализ ИМП Импланон НКСТ^®, гВМС (левоноргестрел 52 мг), гВМС (левоноргестрел 19,5 мг) на 11.2024.

Импланон НКСТ^®1:

гиперчувствительность к этоногестрелу или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
беременность (в том числе предполагаемая);
тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
наличие антител к фосфолипидам;
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
рак молочной железы, в том числе в анамнезе;
диагностированные или предполагаемые злокачественные новообразования, чувствительные к половым гормонам (в том числе, рак молочной железы в настоящее время или в анамнезе);
доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
тяжелые формы заболеваний печени (до нормализации функциональных проб печени), в том числе желтуха, врожденные гипербилирубинемии, в том числе в анамнезе;
неконтролируемая артериальная гипертензия;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности имплантата с этоногестрелом у девочек-подростков до 18 лет);
кровотечение из влагалища неясной этиологии.¹

гВМС (52 мг левоноргестрела)²:

Гиперчувствительность к левоноргестрелу или к любому из вспомогательных веществ.
Беременность или подозрение на нее.
Острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза.
Инфекции наружных и внутренних половых органов.
Послеродовый эндометрит.
Септический аборт в течение 3 последних месяцев.
Цервицит.
Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям.
Дисплазия шейки матки.
Диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки.
Диагностированные прогестагензависимые опухоли или подозрение на них, в том числе рак молочной железы.
Кровотечение из половых путей неясной этиологии.
Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.
Острые заболевания или опухоли печени.
ВМС не изучалась у женщин старше 65 лет, поэтому применение ВМС не рекомендуется для данной группы пациенток.²

гВМС (19,5 мг левоноргестрела)³:

Гиперчувствительность к левоноргестрелу или к любому из вспомогательных веществ.
Беременность.
Острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза или состояния, связанные с повышенным риском развития инфекций органов малого таза.
Острый цервицит или вагинит.
Послеродовый эндометрит или септический аборт в течение трех последних месяцев.
Интраэпителиальная неоплазия шейки матки до излечения.
Злокачественные новообразования матки или шейки матки.
Прогестагензависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.
Аномальное маточное кровотечение неясной этиологии.
Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, приводящие к деформации полости матки, которые могут повлиять на установку или сохранение внутриматочной системы в полости матки.
Острые заболевания или опухоли печени.³

* Контрацептивный эффект этоногестрела в основном достигается за счет подавления овуляции. Согласно ИМП лекарственного препарата Импланон НКСТ^® овуляций не наблюдалось в течение первых двух лет применения и лишь редко они возникали в течение третьего года¹.

** Согласно ИМП лекарственного препарата Импланон НКСТ^® при отсутствии грудного вскармливания: имплантат следует вводить между 21 и 28 днями после родов. При грудном вскармливании: имплантат следует вводить после 4-й недели послеродового периода¹.

*** Согласно ИМП лекарственного препарата Импланон НКСТ^® введение и удаление имплантата может вызвать некоторые вазовагальные реакции, например: артериальную гипотензию (снижение артериального давления), головокружение или обморок; образование кровоподтёка, незначительное местное раздражение, боль или зуд. В месте рассечения может развиться фиброз, образоваться рубец или развиться абсцесс. Могут возникнуть парестезия или подобные ей явления. Сообщалось о выпадении или миграции имплантата, в том числе редко в грудную стенку. В редких случаях имплантаты были обнаружены в сосудистой сети, включая легочную артерию¹.

гВМС – гормональная внутриматочная система;

ВЗОМТ – воспалительные заболевания органов малого таза;

ИМП – инструкция по медицинскому применению.

Источники:

Инструкция по медицинскому применению Импланон НКСТ^®, РУ ЛП-N°{004826)-(РГ-RU) от 11.03.2024.
Инструкция по медицинскому применению препарата Мирена^®.
Инструкция по медицинскому применению препарата Кайлина^®ЛНГ.
Маnsour D, et а 1. Eur J Contracept Reprod Health Саге. 2008;13(Suppl 1):13-28.
Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции. Москва, 2023.
Маnsour D. et al. Contraception. 2010 Sep;82{3):243-9.
И. И. Ли и соавт. Случай осложнения внутриматочной контрацепции// Медицина и экология. 2009. N°3 (52).
Heineman n К et al. Risk of uterine perforation with levonorgestrel-releasing and copper intrauterine devices in the Europea n Active Surveillance Study on lntrauterine Devices. Contraception. 2015 Apr;91 (4):274-9.
Серов В.Н., Дубницкая Л.В., Тютюник В.Л. Воспалительные заболевания органов малого таза: Диагностические критерии и принципы лечения. Русский медицинский журнал. 2011; 19: 395: 1: 46-50

Ключевая информация по безопасностипрепарата Импланон НКСТ^® (этоногестрел)

Импланон НКСТ®