Posología y forma de administración
Sycrest®
La dosis de inicio recomendada de Sycrest en monoterapia es de 5 mg dos veces al día. Se debe tomar una dosis por la mañana y otra dosis por la noche. La dosis puede aumentarse a 10 mg dos veces al día según la respuesta clínica y la tolerabilidad individual. Ver sección 5.1. de la Ficha Técnica. Para terapia de combinación, se recomienda una dosis de inicio de 5 mg dos veces al día. Dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad de cada paciente individual, la dosis puede aumentarse a 10 mg dos veces al día.
Pacientes de edad avanzada
Sycrest debe ser usado con cuidado en pacientes de edad avanzada. Se dispone de datos limitados de eficacia en pacientes mayores de 65 años. Los datos farmacocinéticos disponibles se describen en la sección 5.2. de la Ficha Técnica.
Insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. No hay experiencia con asenapina en pacientes con insuficiencia renal grave que tienen un aclaramiento de creatinina menor a 15 ml/min.
Insuficiencia hepática
No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática leve. No puede excluirse la posibilidad de un aumento de los niveles de asenapina en plasma en algunos pacientes con insuficiencia hepática moderada (Clasificación B de Child-Pugh) y se aconseja precaución. En sujetos con insuficiencia hepática grave (Clasificación C de Child-Pugh), la exposición a asenapina aumentó 7 veces. Por lo tanto, Sycrest no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Población pediátrica
Se realizó un estudio de farmacocinética y otro estudio a corto plazo de la eficacia y seguridad en una población pediátrica (edades comprendidas entre 10 y 17 años) con episodios maníacos o mixtos asociados a trastorno bipolar tipo I. La seguridad a largo plazo en esta población se analizó en un estudio de ampliación, no controlado, abierto, de 50 semanas. Los datos disponibles actualmente están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2 de la Ficha Técnica, pero no se puede hacer una recomendación posológica.
El comprimido no debe extraerse del blíster hasta el momento de la toma. Siempre manipular el comprimido con las manos secas. No se debe presionar el comprimido contra el blíster, ni tampoco cortar o romper el blíster. Despegar la lengüeta coloreada y extraer el comprimido con cuidado. El comprimido no debe aplastarse.
Para asegurar una óptima absorción, el comprimido sublingual de Sycrest debe situarse bajo la lengua y dejar que se disuelva completamente. El comprimido se disolverá en la saliva en unos segundos. Los comprimidos sublinguales de Sycrest no deben masticarse ni tragarse. Se debe evitar comer y beber 10 minutos después de la administración.
Cuando se administre en combinación con otros medicamentos, Sycrest debe tomarse el último.
No se aconseja el tratamiento con Sycrest en pacientes incapaces de cumplir con esta forma de administración, por la baja biodisponibilidad de asenapina ingerida (< 2 % con una formulación oral en comprimidos).
PRECIOS AUTORIZADOS: Sycrest 5 mg 60 comprimidos sublinguales: P.V.L: 104,40€; P.V.P: 150,31€; P.V.P. (IVA): 156,32€. Sycrest 10 mg 60 comprimidos sublinguales: P.V.L: 104,40€; P.V.P: 150,31€; P.V.P. (IVA): 156,32€.
CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN, DISPENSACIÓN Y PRESTACIÓN: Con receta médica -Medicamento financiado por el S.N.S.
Antes de prescribir o dispensar este producto consulte la Ficha Técnica completa correspondiente:
Sycrest 5 mg comprimidos sublinguales
Sycrest 10 mg comprimidos sublinguales
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Sycrest 5 mg comprimidos sublinguales
Sycrest 10 mg comprimidos sublinguales
