효능효과 : 1. 성인 및 2세 이상의 소아 : 계절 알레르기비염 및 연중비염. 중등도˜중증의 계절 알레르기 비염의 증상이 있었던 환자에서 예방요법은 화분기 시작 예정 일(알러젠 노출예정일)의 2˜4주 전에 시작할 수 있다.2. 18세 이상의 성인 : 비용종 3. 성인 및 12세 이상의 청소년 : 중증의 세균 감염이 없는 급성 비부비동염 l 용법용 량 l 1. 알레르기 비염 : 1) 성인 및 12세 이상 : 일반적으로 1회 각 비공에 2번씩 1일 1회 분무 (1일 총
용량 0.2 mg). 증상이 경감되면 유지용량으로 분무회수를 각 비공 당 1번씩으로 줄이고 (1 일 총용량 0.1 mg). 증상이 경감되지 않으면 1회 각 비공에 최대 4번까지 1일 1회(1 일 총용량 0.4 mg) 용량을 증강시킬 수 있으
며 증상이 경감 되면 용량을 감소시키는 것이 권장된다. 2) 2˜11세의 어린이: 일반적으로 1회 각 비공마다 1번씩 1 일 1회 분무한다 (1 일 총용량 0.1 mg). 2. 비용종 : 일반적으로 1회 각 비공마다 2번씩 1일 1회 분무 (1일
총용량 0.2 mg). 5 ˜ 6주 후에도 증상이 경감되지 않으면 1회 각 비공마다 2번씩 1일 2회 (1 일 총용량 0.4 mg)까지 용량을 증량시킬 수 있으며 증상이 경감되면 용량을 감소시키는 것이 권장된다. 5 ˜ 6주간 1일 2회 투여
시에도 증상 경감이 나타나지 않으면 다른 치료법을 고려한다. 비용종 치료를 위해 이 약을 4개월 이상 사용한 연구는 없다. 3. 급성 비부비동염 : 일반적으로 1회 각 비공마다 2번씩 1 일 2회 분무 (1 일 총 용량 0.4 mg)
사용상의 주의사항 1. 금기 :
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 비강점막에 치료 되지 않은 국소감염이 있는 환자 3) 최근에 비강의 외과수술을 받았거나 비강의 질병을 가진 환자, 비중격궤양 환자 또는 코 에 외상이 있는 환자(코르티코스테로이드류의 상처치유 방해효과를 고려하여 이러한 환자는 치유가 될 때까지 비 강용 코르티코스테로이드류를 사용해서는 안 된다.) 4) 2세 미만의 영아. 2. 신중 투여 : 1) 호흡기도의 활동성 또는 잠복성 결핵이나 치료되지 않은 전신성 진균,세균, 바이러스성 감염, 또는 눈에 단순포진이 있는 환자 2) 반복성 코피 환자(출혈을 악화시킬 수 있다.) 3) 수두 또는 홍역의 감염 가능성이 있는 환자(‘일반적
주의’ 참고) 4) 편측성 비용종, 낭성 섬유증 관련 비용종, 비강을 완전히 폐색한 비용종 환자(이러한 환자들에 대해 이 약의 효과는 연구되지 않았다. 비정상적이거나 불규칙한 모양 의 편측성 비용종, 특히 출혈이 있거
나 궤양성일 경우는 더 상세히 평가되어야 한다.) 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 3. 이상반응 : 계절 및 연 중 알레르기 비염으로 인한 이 약의 사용 시 빈번하게 나타난 이상반응은 관절통, 천식,
기관지염, 흉통, 결막염, 설사, 소화불량, 이통, 감기 증상 근육통, 구역, 비염, 코의 염증, 중이염, 천명, 상기도 감염, 피부외상 등 비용종 임상 시험에서 1% 이상 피험자에서 보고된 이상반응은 상기도 감염,코피, 목의
자극감, 두통 등이었다. 급 성 비부비동염의 경우 2% 이상의 피험자에서 보고된 반응은 상기도 감염, 코피, 복통, 설사, 구토, 두통 등이었다. 시판 후 조사에서 코의 작열감, 염증, 과민반응, 혈관 부종 등이 보고되었다.
드물게 즉시형 과민반응, 중증의 세균감염의 가능성이 있을 수 있다. (기타 자세한 사항은 제품설명서 참조) 4. 일반적 주의 : 1) 이 약의 장기투 여에 따른 시상하부-뇌하수체-부신(HPA)축 억제의 증거는 없으나 전신성
활성 코르티코스테로이드류를 장기간 투여하다가 이 약으로 변경한 환자들에게는 특별한 주의가 필요하다. 2) 코르티코스테로이드류와 강력한 면역억제제를 투여 받고 있는 환자들에게는 특정 감염들(예, 수두, 홍역)
에 노출될 위험성과, 그러한 감염들에 노출된 경우 의학적 조언을 구할 중요성에 대해 경고해 주어야 한다. 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역에 감염 시 치명적인 경과에 이를 수 있으므로 주의가 필요하다. 3) 비강 코르티
코스테로이드를 소아환자에게 투여하는 경우 성장이 지연될 수 있다. 이 약의 임상시험에서 코나 인두에 칸디다(Candida albicans) 감염이 매우 드물게 나 타났다. 4) 이 약을 1일 200 μg투여하여 녹내장과 백내장의 유
발 여부를 평가한 연구들에서 안압의 유의적인 상승 또는 백내장의 유발이 보고되지 않았으나, 비강 또 는 흡입 코르티코스테로이드는 녹내장 및 백내장의 발병과 관련이 있으므로 시력의 변화 또는 이들 질환의 병력
에 대한 면밀한 관찰이 필요하다. 5) 비강 코르티코스 테로이드를 과량으로 사용한 경우 부신피질기능항진이나 부신기능억제 등의 전신성 코르티코스테로이드 작용이 나타날 수 있다. 6) 편측성 비용종, 낭성 섬유증
관련 비용종, 비강을 완전히 폐색한 비용종에 대한 이 약의 효과는 연구되지 않았다. 7) 비강코르티코스테로이드 제제 사용 후 비중격 천공 및 안압 증가 등의 예가 드물게 보고된 바 있다. 8) 이 약의 유효성분이 도
핑테스트에서 양성반응을 일으킬 수 있으므로 운동선수는 주의한다. 9) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다. 5. 소아에 대한 투여 :소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에 서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과가 나타났으므로 전신 효과를 최소화 하기 위하여 최소 유효 용량이 처방 되어야 한다. 18세 미만의 청소년 및소아의 비용종에 대한 이 약의 효과는 연구된 바 없다. 12세 미만 소아의 비부비동염에 대한 이 약의 효과는 연구된 바 없다. 6. 임부/ 수유부에 대한 투여 : 임신한 여성에 대한 적절한 연구는 없다. 잠재적인 유익성이 위험성을 상회한다고 판단한 경우에만 임부 또는 수유부에 투여한다. 7. 고령자에 대한 투여: 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하여 신중투여한다.
(개정일: 2022년 2월 1일)
※처방하시기 전 제품설명서 전문을 참고하여 주시기 바랍니다.
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