[효능·효과] 

피임

[용법·용량] 

1.사용 방법

이 약을 삽입하기 전에는 임신이 되지 않은 것이 확인되어야 한다. 의사는 이 약 삽입보조장치의 사용과 삽입 및 제거 방법에 익숙해지도록 교육에 참가하고, 필요한 경우 이 약의 삽입 또는 제거 전에 감독을 요청할 것이 적극 추천된다. 이 약을 삽입하기 전에, 아래 “3. 삽입 방법”과 “4. 제거 방법”을 주의 깊게 읽고 따른다. 이 약의 삽입 및 제거를 시연하는 영상은 http://www.implanonnxtvideos.com에서 온라인으로 제공된다. 문의사항이 있으면 판매자(제약회사)에 문의하여 안내를 받는다. 이 약을 안전하게 삽입 및 제거하기 어려운 상황이라면 시술하지 않도록 한다. 이 약은 장기간 작용하는 호르몬 피임제로, 이 약 한 개를 피하에 삽입하고 그 자리에 3년간 남겨둘 수 있다. 이 약은 삽입 후 사용자의 요구에 따라 언제든지 제거가 가능하지만 삽입 후 3년 이내에는 제거해야 한다. 의사는 과체중 여성의 경우 이 약의 조기 제거를 고려할 수 있다(사용상의 주의사항, 1. 경고 항 참고). 이식제를 제거하고 바로 다른 이식제를 삽입하면 피임 효과가 지속될 것이다. 만약, 여성이 이 약을 계속 사용하기는 원하지 않으나 피임을 지속하고자 할 때는 다른 피임법을 추천해야 한다. 이 약의 성공적인 사용과 이후의 제거를 위해서는 지시사항 대로 올바르고 신중하게 피하에 삽입해야 한다. 만약, 이 약이 지시사항대로(“3. 삽입 방법” 참고) 및 정확한 날짜에 삽입되지 않으면(“2. 삽입 시기” 참고), 의도하지 않게 임신이 될 수 있다. 삽입 직후 촉진하여 이식제의 존재를 확인해야 한다. 만일 이식제가 만져지지 않거나 이식제의 존재가 의심될 경우에는, “3. 삽입 방법”을 참고한다. 이식제의 존재 여부가 확인될 때까지 이식제를 삽입한 여성은 비호르몬 피임법을 사용한다. 이 약의 포장에는 사용자를 위한 사용자 카드가 들어있다. 의사는 사용자카드에 사용자명, 삽입날짜, 제거예정일과 삽입한 팔을 기록하도록 하며 동봉된 부착용 라벨에 제조번호를 기록하여 부착한다. 더 자세한 삽입, 제거 및 교체 방법은 제품 설명서 참조.

[사용상의 주의사항]

1.투여금기

1)이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2)혈전증 또는 활동성 정맥혈전색전증 환자

3)간 종양(양성 또는 악성), 중증의 간질환 또는 간 기능치가 정상치로 회복되지 않은 병력이 있는 환자

4)성호르몬 의존성 악성 종양이 알려지거나 의심되는 환자

5)원인 불명의 질 출혈이 있는 환자 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참고)

2. 일반적 주의

1)이 약을 삽입/재삽입하기에 앞서 완벽한 병력(가족력 포함)을 알아두고 임신이 아님을 확인해야 한다.

2)병용 투여되는 의약품에 의해 이 약의 효능이 감소할 수 있다.

3)이 약을 사용하는 동안 대부분 여성들에게선 월경 출혈 양상에 변화가 있을 것이다.

4)배란회복 임상연구에서 이 약 제거 후 첫 주에 임신이 발생하였다. 따라서 계속 피임을 할 필요가 있는 여성은 이 약 제거 후 바로 피임을 다시 시작해야 한다.

5)환자의 팔 안에서 부러지거나 휘어진 이식제에 대한 보고가 있었다.

작성일: 2022년 12월 16일

※ 처방하시기 전 보다 자세한 사항은 제품설명서를 참고해 주시기 바랍니다.

KR-XPL-110020