1.0Organon Pro - Japanhttps://organonpro.com/ja-jpvikramatcshttps://organonpro.com/ja-jp/author/vikramatcs/シングレア®OD錠の特性rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="i2wP8nm9Fu"><a href="https://organonpro.com/ja-jp/product/singulair/pick-up/od/">シングレア®OD錠の特性</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://organonpro.com/ja-jp/product/singulair/pick-up/od/embed/#?secret=i2wP8nm9Fu" width="600" height="338" title="“シングレア®OD錠の特性” — Organon Pro - Japan" data-secret="i2wP8nm9Fu" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script>
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シングレア®OD錠は水滴下後、速やかに崩壊しました。 シングレア®OD錠は、水なし又は水とともに服用可能です。 〈対 象〉健康成人男性 120例 〈方 法〉クロスオーバー法による生物学的同等性試験空腹時、シングレア®OD錠10mg（1錠、水なし若しくは水あり）又はシングレア®フィルムコーティング錠10mg（1錠、水あり）でそれぞれ単回経口投与したときのシングレア®の薬物動態パラメータ及び血漿中濃度推移を検討した。 〈結 果〉得られた薬物動態パラメータ（Cmax及びAUC0-t）の幾何平均比について、90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、Log（0.80）～Log（1.25）の範囲内であり、シングレア®OD錠10mgは水なし又は水とともに服用した場合のいずれにおいても、シングレア®フィルムコーティング錠10mg（水あり）と生物学的に同等であることが示された。 1）モンテルカストの錠剤と口腔内崩壊錠の生物学的同等性試験（承認時評価資料）https://organonpro.com/ja-jp/wp-content/uploads/sites/10/2022/08/singulair-img05_tcm5682-842260.jpg