1.0Organon Pro - Japanhttps://organonpro.com/ja-jpvikramatcshttps://organonpro.com/ja-jp/author/vikramatcs/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="4ABelrC590"><a href="https://organonpro.com/ja-jp/product/singulair/pick-up/effect/">喘息と鼻炎に対する効果</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://organonpro.com/ja-jp/product/singulair/pick-up/effect/embed/#?secret=4ABelrC590" width="600" height="338" title="“喘息と鼻炎に対する効果” — Organon Pro - Japan" data-secret="4ABelrC590" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script> /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); </script> 「禁忌を含む使用上の注意」等は製品添付文書をご参照ください。 アレルギー性鼻炎季節性アレルギー性鼻炎に対する有用性 ■安全性情報：副作用発現状況の一覧（使用成績調査） 副作用名は日本語版MedDRA/J ver.14.1 を使用した。注：副作用の器官別大分類の集計は発現例数、副作用の集計は発現件数を示した。 ■有効性情報 ：各鼻症状の本剤使用による全般的印象（使用成績調査） 1）より改変 〈対象〉季節性アレルギー性鼻炎患者（安全性集計対象症例728 例、有効性集計対象症例692 例） 〈方法〉アレルギー性鼻炎に対し、モンテルカスト製剤を承認された用法・用量（通常、成人にはモンテルカストとして5～10mgを1日1回就寝前に経口投与）で新規に投与開始した、季節性アレルギー性鼻炎患者を対象に、耳鼻科、アレルギー科、内科を有する医療機関で、プロスペクティブな連続調査方式により調査を実施した。観察期間は投与開始日から最終観察日までと定義し、原則として2週間以上とした。 〈評価項目〉日常診療における使用実態下において季節性アレルギー性鼻炎に使用された際の安全性（有害事象）および有効性（全般改善度、全般的印象） 〈解析計画〉モンテルカスト製剤の安全性および有効性に関する情報の集計、解析を行った。副作用発現状況および有効率の患者背景別の層別解析では、カテゴリーに順序がある年齢重症度罹病期間使用期間、総投与量については、Wilcoxonの順位和検定を実施した。それ以外の項目で、自由度(DF) = 1のときはFisherの直接確率検定、DF≧2のときはχ2検定を実施した。有意水準は両側5％とした。 1）丹下 陽子 他. 新薬と臨牀 2015; 64: 1334-1356.より改変【利益相反】本調査はMSD社（会社分割によりウィメンズヘルス及びレガシーブランド関連の特定の製品の事業に関する権利義務をオルガノン株式会社に承継させた。以下同様）により実施された。著者のうち丹下、長崎、小泉、原はMSD社員。 通年性アレルギー性鼻炎に対する有用性 ■安全性情報：副作用発現状況の一覧（特定使用成績調査） ＊：使用上の注意から予測できない副作用副作用名は日本語版MedDRA/J ver.14.1 を使用した。注：副作用の器官別大分類の集計は発現例数、副作用の集計は発現件数を示した。 ■有効性情報 ：各鼻症状の本剤使用による全般的印象（特定使用成績調査） 1）より改変 〈対象〉通年性アレルギー性鼻炎患者（安全性集計対象症例637例、有効性集計対象症例583例） 〈方法〉アレルギー性鼻炎に対し、モンテルカスト製剤を承認された用法・用量（通常、成人にはモンテルカストとして5～10mgを1日1回就寝前に経口投与） で新規に投与開始した、耳鼻科、アレルギー科、内科を有する医療機関で、プロスペクティブな連続調査方式により調査を実施した。観察期間は投与開始日から最終観察日までと定義し、原則として12週間以上とした。 〈評価項目〉日常診療における使用実態下において通年性アレルギー性鼻炎に長期使用された際の安全性（有害事象）および有効性（全般改善度、全般的印象） 〈解析計画〉モンテルカスト製剤の安全性および有効性に関する情報の集計、解析を行った。副作用発現状況および有効率の患者背景別の層別解析では、カテゴリーに順序がある年齢重症度罹病期間使用期間、総投与量については、Wilcoxonの順位和検定を実施した。それ以外の項目で、自由度(DF) = 1のときはFisherの直接確率検定、 DF≧2のときはχ2検定を実施した。有意水準は両側5％とした。 1）丹下 陽子 他. 新薬と臨牀 2015; 64: 1334-1356【利益相反】本調査はMSD社（会社分割によりウィメンズヘルス及びレガシーブランド関連の特定の製品の事業に関する権利義務をオルガノン株式会社に承継させた。以下同様）により実施された。著者のうち丹下、長崎、小泉、原はMSD社員。 〈対象〉通年性アレルギー性鼻炎患者（安全性集計対象症例637例、有効性集計対象症例583例） 〈方法〉アレルギー性鼻炎に対し、モンテルカスト製剤を承認された用法・用量（通常、成人にはモンテルカストとして5～10mgを1日1回就寝前に経口投与） で新規に投与開始した、耳鼻科、アレルギー科、内科を有する医療機関で、プロスペクティブな連続調査方式により調査を実施した。観察期間は投与開始日から最終観察日までと定義し、原則として12週間以上とした。 〈評価項目〉日常診療における使用実態下において通年性アレルギー性鼻炎に長期使用された際の安全性（有害事象）および有効性（全般改善度、全般的印象） 〈解析計画〉モンテルカスト製剤の安全性および有効性に関する情報の集計、解析を行った。副作用発現状況および有効率の患者背景別の層別解析では、カテゴリーに順序がある年齢重症度罹病期間使用期間、総投与量については、Wilcoxonの順位和検定を実施した。それ以外の項目で、自由度(DF) = 1のときはFisherの直接確率検定、 DF≧2のときはχ2検定を実施した。有意水準は両側5％とした。 […]https://organonpro.com/ja-jp/wp-content/uploads/sites/10/2022/08/singulair-img11_tcm5682-842262.jpg