ORGANON no recomienda el uso de ning\u00fan producto de manera diferente a la descrita en la Ficha T\u00e9cnica\u00a0<\/p>\n\n\n\n
Zecca E, Zambelli L, Tin\u00e8 G, Bracchi P, Miceli R, Pigni A, et al. Denosumab versus zoledronic acid: analgesic and survival impact of an extended treatment regimen beyond 2 years in breast cancer. Breast. 2025 Dec;84:104596 <\/em><\/p>\n\n\n\n Las met\u00e1stasis \u00f3seas del c\u00e1ncer de mama a menudo provocan dolor, debido a efectos tumorales directos y a complicaciones relacionadas con el esqueleto, como fracturas. El dolor \u00f3seo provocado por el c\u00e1ncer es una afecci\u00f3n compleja que involucra mecanismos inflamatorios y neurop\u00e1ticos. <\/p>\n\n\n\n El \u00e1cido zoledr\u00f3nico y el denosumab son los modificadores \u00f3seos m\u00e1s utilizados para tratar enfermedades caracterizadas por una mayor resorci\u00f3n \u00f3sea. <\/p>\n\n\n\n Este estudio evalu\u00f3 la eficacia analg\u00e9sica, los desenlaces cl\u00ednicos y el efecto en la supervivencia del tratamiento con denosumab frente a \u00e1cido zoledr\u00f3nico m\u00e1s all\u00e1 de los 24 meses. <\/p>\n\n\n\n Se llev\u00f3 a cabo un estudio observacional retrospectivo de un solo centro realizado en Mil\u00e1n, Italia, en mujeres con met\u00e1stasis \u00f3seas relacionadas con c\u00e1ncer de mama que recibieron \u00e1cido zoledr\u00f3nico o denosumab entre enero de 2008 yenero de 2023. <\/p>\n\n\n\n Una reciente publicaci\u00f3n con la misma cohorte sugiri\u00f3 que la administraci\u00f3n de denosumab durante 24 meses reduce el dolor m\u00e1s que la administraci\u00f3n de \u00e1cido zoledr\u00f3nico. Partiendo de esta base, en el presente estudio se evalu\u00f3 si el denosumab mantuvo los efectos analg\u00e9sicos durante el per\u00edodo posterior, de 24 a 48 meses. Adem\u00e1s, se investig\u00f3 si la interrupci\u00f3n, la reanudaci\u00f3n o el cambio de tratamiento afectaba a las complicaciones relacionadas con el esqueleto, la supervivencia global (SG) y los efectos secundarios de forma similar a las pacientes que siguen estrictamente las gu\u00edas cl\u00ednicas. <\/p>\n\n\n\n El an\u00e1lisis se realiz\u00f3 en 355 pacientes (162 denosumab y 193 \u00e1cido zoledr\u00f3nico), de las cuales 197 completaron el seguimiento del mes 24 al 48. <\/p>\n\n\n\n Las pacientes con \u00e1cido zoledr\u00f3nico necesitaron dosis m\u00e1s altas y un uso m\u00e1s frecuente de analg\u00e9sicos de los escalones 2 y 3 de la OMS, mientras que las pacientes con denosumab mostraron una mayor tasa de analg\u00e9sicos de nivel 0. Las pacientes con denosumab mostraron, en promedio, una puntuaci\u00f3n de dolor en la escala NRS m\u00e1s baja que las pacientes con \u00e1cido zoledr\u00f3nico. Adem\u00e1s, las pacientes con denosumabnecesitaron una media de dosis de equivalentes de morfina oral (DEMO) m\u00e1s baja que el grupo con \u00e1cido zoledr\u00f3nico. <\/p>\n\n\n\n A continuaci\u00f3n, profundizamos en uno de estos puntos. <\/p>\n\n\n\n La administraci\u00f3n de denosumab de 0 a 24 meses mostr\u00f3 un odds ratio<\/em> (OR) de 0,07 (intervalo de confianza al 95% [IC 95%]: 0,02-0,30) de aumentar el escal\u00f3n analg\u00e9sico de la OMS, y este grupo de pacientes us\u00f3 f\u00e1rmacos de un escal\u00f3nm\u00e1s abajo que el grupo de pacientes con \u00e1cido zoledr\u00f3nico. Lo mismo ocurri\u00f3 de 24 a 48 meses. <\/p>\n\n\n\n No se observ\u00f3 ninguna diferencia estad\u00edsticamente significativa en la escala analg\u00e9sica de la OMS entre las pacientes tratadas con denosumab y las que no recibieron ning\u00fan tratamiento de 24 a 48 meses, mientras que las pacientes tratadas con \u00e1cido zoledr\u00f3nico mostraron un OR de 3,44 (IC 95%: 1,30-9,03) para aumentar de escal\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n Continuar con el tratamiento \u2015tanto con denosumab (raz\u00f3n de tasas de incidencia [RRI]: 2,27; IC\u202f95%: 1,10-5,04; p<\/em>\u202f=\u202f0,033) como con \u00e1cido zoledr\u00f3nico (RRI): 2,34; IC\u202f95%: 0,99-5,62; p<\/em>\u202f=\u202f0,051)\u2015 se asoci\u00f3 con una mayor tasa de cirug\u00eda o radioterapia. <\/p>\n\n\n\n En el periodo de 0 a 24 meses<\/strong>, las pacientes con denosumab mostraron una SG significativamente mayor (p<\/em> = 0,058), independientemente del tratamiento posterior durante el periodo de 24 a 48 meses. La mediana de SG de las pacientes con denosumab fue de 35,8 meses y la de las pacientes con \u00e1cido zoledr\u00f3nico, de 29,9 meses. <\/p>\n\n\n\n Durante el periodo de 24 a 48 meses<\/strong>, la SG de las pacientes que interrumpieron el tratamiento con denosumab fue mayor que la de las pacientes tratadas con \u00e1cido zoledr\u00f3nico (p<\/em> = 0,002). En particular, la probabilidad de SG de los pacientes que recibieron \u00e1cido zoledr\u00f3nico a los 12, 24 y 36 meses fue del 67,1 %, 44,4 % y 32,3 %, en comparaci\u00f3n con una probabilidad de SG del 82,2 %, 74,8 % y 54,9 % para las pacientes que recibieron denosumab. <\/p>\n\n\n\n El cambio de denosumab a \u00e1cido zoledr\u00f3nico<\/strong> redujo significativamente la SG (p<\/em> = 0,040), con una mediana de supervivencia de 5,0 meses, en comparaci\u00f3n con los 16,1 meses de las pacientes que cambiaron de \u00e1cido zoledr\u00f3nico a denosumab. <\/p>\n\n\n\n El an\u00e1lisis multivariable confirm\u00f3 el papel protector del denosumab en comparaci\u00f3n con el \u00e1cido zoledr\u00f3nico. <\/p>\n\n\n\n Las pacientes que interrumpieron el tratamiento<\/strong> tuvieron un hazard ratio<\/em> (HR) m\u00e1s bajo que aquellas que continuaron, reiniciaron o cambiaron el tratamiento. De hecho, las pacientes que interrumpieron el tratamiento se caracterizaban casi exclusivamente por tener una enfermedad estable, actuando as\u00ed como grupo de control. <\/p>\n\n\n\n Por el contrario, las pacientes que hab\u00edan recibido denosumab de 0 a 24 meses y luego cambiaron a \u00e1cido zoledr\u00f3nico tuvieron un HR de 2,47 (IC 95%: 1,33-5,33). Por lo tanto, cambiar de denosumab a \u00e1cido zoledr\u00f3nico<\/strong> redujosignificativamente la SG. <\/p>\n\n\n\n Por otro lado, el HR entre las pacientes que continuaron con \u00e1cido zoledr\u00f3nico<\/strong> despu\u00e9s del per\u00edodo de 0 a 24 meses no difiri\u00f3 del HR de las pacientes que interrumpieron el \u00e1cido zoledr\u00f3nico en lugar de cambiar a denosumab, con HR de 1,24 (IC 95%: 0,76-2,01) y 0,67 (IC 95%: 0,40-1,11), respectivamente. <\/p>\n\n\n\n Por su parte, las pacientes tratadas con denosumab que cambiaron a \u00e1cido zoledr\u00f3nico<\/strong> despu\u00e9s del per\u00edodo de 0 a 24 meses mostraron un HR de 5,48 (IC 95%: 2,42-12,41). <\/p>\n\n\n\n Entre las que recibieron denosumab, la continuaci\u00f3n del tratamiento<\/strong> se asoci\u00f3 con un HR de 2,17 (IC 95%: 1,41-3,54) en relaci\u00f3n con la interrupci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n Cambiar de \u00e1cido zoledr\u00f3nico a denosumab<\/strong> en lugar de suspender el tratamiento no tuvo un efecto significativo en la supervivencia (HR de 1,50; IC 95%: 0,90-2,48), mientras que mantener la terapia con \u00e1cido zoledr\u00f3nico<\/strong> en lugar de suspender el tratamiento se asoci\u00f3 con una reducci\u00f3n significativa de la SG, como lo refleja un HR de 1,85 (IC 95%: 1,26-2,71). <\/p>\n\n\n\n Este es el primer estudio con datos reales centrado en los efectos del denosumab y el \u00e1cido zoledr\u00f3nico sobre el dolor en el periodo de 24 a 48 meses. <\/p>\n\n\n\n El denosumab demostr\u00f3 un mayor efecto sobre el dolor que el \u00e1cido zoledr\u00f3nico. <\/p>\n\n\n\n No se encontraron diferencias en la incidencia de complicaciones esquel\u00e9ticas entre ambos grupos. <\/p>\n\n\n\n La raz\u00f3n principal para interrumpir el tratamiento fue la enfermedad \u00f3sea estable, en contraste con las recomendaciones de las gu\u00edas actuales. <\/p>\n\n\n\n Las pacientes tratadas con denosumab durante el per\u00edodo de 0 a 24 meses mostraron una mejor SG en comparaci\u00f3n con las tratadas con \u00e1cido zoledr\u00f3nico. Esta tendencia persisti\u00f3 incluso en las pacientes que interrumpieron el denosumab. <\/p>\n\n\n\n Este an\u00e1lisis a largo plazo de datos de la vida real sugiere que el denosumab continu\u00f3 brindando beneficios analg\u00e9sicos en pacientes tratadas durante m\u00e1s de 24 meses, con una tendencia hacia un control mantenidodel dolor en comparaci\u00f3n con el \u00e1cido zoledr\u00f3nico, incluso con modificaciones del tratamiento, como la interrupci\u00f3n o la reintroducci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n \u00bfQuieres ampliar la informaci\u00f3n?<\/strong> Consulta el art\u00edculo original completo Denosumab versus zoledronic acid: analgesic and survival impact of an extended treatment regimen beyond 2 years in breast cancer<\/a><\/p>\n\n\n\nPuntos clave:<\/h2>\n\n\n\n
\n
Metodolog\u00eda <\/h2>\n\n\n\n
Resultados <\/h2>\n\n\n\n
Efecto analg\u00e9sico <\/h3>\n\n\n\n
Uso de analg\u00e9sicos <\/h3>\n\n\n\n
Efecto en las complicaciones esquel\u00e9ticas <\/h3>\n\n\n\n
Efecto en la supervivencia global <\/h3>\n\n\n\n
Discusi\u00f3n <\/h2>\n\n\n\n
Conclusiones <\/h2>\n\n\n\n