{"id":38206,"date":"2025-11-03T14:07:06","date_gmt":"2025-11-03T14:07:06","guid":{"rendered":"https:\/\/organonpro.com\/es-es\/?post_type=news&#038;p=38206"},"modified":"2026-06-17T09:54:06","modified_gmt":"2026-06-17T09:54:06","slug":"eficacia-y-seguridad-tratamientos-biologicos-e-inmunomoduladores-sistemicos-urticaria-cronica","status":"publish","type":"news","link":"https:\/\/organonpro.com\/es-es\/news\/eficacia-y-seguridad-tratamientos-biologicos-e-inmunomoduladores-sistemicos-urticaria-cronica\/","title":{"rendered":"Comparativa de la eficacia y seguridad de los tratamientos biol\u00f3gicos e inmunomoduladores sist\u00e9micos para la urticaria cr\u00f3nica: revisi\u00f3n sistem\u00e1tica y metaan\u00e1lisis en red\u00a0"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-text-align-right has-small-font-size wp-block-paragraph\">ORGANON no recomienda el uso de ning\u00fan producto de manera diferente a la descrita en la Ficha T\u00e9cnica\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Chu AWL, Oykhman P, Chu X, Rayner DG, Bhangal S, Dam A, et al. Comparative efficacy and safety of biologics and systemic immunomodulatory treatments for chronic urticaria: Systematic review and network meta-analysis. J Allergy Clin Immunol. 2025 Jul 11:S0091-6749(25)00646-3.\u00a0<\/em><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-black-color has-text-color has-link-color wp-elements-fe8b53361a2f5864081ce477bae2917d\" style=\"font-size:27px;font-style:normal;font-weight:700\">Puntos clave:<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La urticaria cr\u00f3nica es una afecci\u00f3n frecuente cuyo tratamiento principal se basa en antihistam\u00ednicos, pero sobre la que existe incertidumbre cuando no responde al tratamiento de primera l\u00ednea y debe optarse por una alternativa.\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>Esta revisi\u00f3n sistem\u00e1tica abarc\u00f3 todos los tratamientos farmacol\u00f3gicos y fototer\u00e1picos con efecto inmunomodulador usados en la urticaria cr\u00f3nica.\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>De acuerdo con el metan\u00e1lisis, el omalizumab en dosis habitual (300 mg cada 4 semanas) y el remibrutinib se encuentran entre los tratamientos m\u00e1s eficaces (certeza alta), si bien hay menos certeza en el perfil de seguridad de remibrutinib.\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>El dupilumab mejor\u00f3 la actividad de la urticaria, pero su impacto en la calidad de vida es incierto y ning\u00fan estudio abord\u00f3 la actividad del angioedema.\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>La ciclosporina puede ser uno de los f\u00e1rmacos m\u00e1s eficaces para mejorar la actividad de la urticaria, pero tambi\u00e9n presenta m\u00e1s riesgo de efectos adversos.\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>Es posible que la azatioprina, la dapsona, la hidroxicloroquina, el micofenolato, la sulfasalazina y la vitamina D mejoren los resultados, mientras que es posible que benralizumab, quilizumab y tezepelumab no difieran del placebo, aunque la evidencia es incierta.\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En la urticaria cr\u00f3nica subyace una respuesta inmunitaria compleja que conduce a la liberaci\u00f3n de histamina y otros mediadores inflamatorios, principalmente desde los mastocitos de la piel.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cuando la urticaria cr\u00f3nica es refractaria a los tratamientos de primera l\u00ednea, como los antihistam\u00ednicos (hasta 4 veces las dosis aprobadas) y los antagonistas de los receptores de leucotrienos, se suele intensificar el tratamiento de acuerdo con las gu\u00edas nacionales e internacionales. Las gu\u00edas actuales recomiendan omalizumab y ciclosporina. No obstante, para la urticaria cr\u00f3nica tambi\u00e9n se han investigado y prescrito otros tratamientos, como diferentes anticuerpos monoclonales, citost\u00e1ticos, inhibidores de la tirosina-quinasa de Bruton, tratamientos con sangre aut\u00f3loga o fototerapia con luz ultravioleta.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este estudio revis\u00f3 sistem\u00e1ticamente todos los ensayos aleatorizados sobre urticaria cr\u00f3nica y abord\u00f3 los beneficios y perjuicios comparativos mediante un metan\u00e1lisis en red.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-left borde-citas has-text-color has-background has-link-color wp-elements-e2e057a584915aedd0627106d3a48495 wp-block-paragraph\" style=\"color:#1b4298;background-color:#fff8cc;font-size:18px;font-style:normal;font-weight:600\">Este metan\u00e1lisis fue parte de la actualizaci\u00f3n de las gu\u00edas sobre urticaria cr\u00f3nica del Grupo de Trabajo Conjunto sobre Par\u00e1metros Pr\u00e1cticos (JTFPP) de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunolog\u00eda (AAAAI) y el Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunolog\u00eda (ACAAI).\u00a0\u00a0<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-black-color has-text-color has-link-color wp-elements-d1da8061ece2337d7c96f61e5298f075\" style=\"font-size:27px;font-style:normal;font-weight:700\">M\u00e9todos\u00a0<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La b\u00fasqueda abarc\u00f3 hasta febrero de 2025, sin restricci\u00f3n de idioma; se buscaron ensayos controlados aleatorizados (ECA) publicados y no publicados que compararan tratamientos sist\u00e9micos y fototerap\u00e9uticos para la urticaria cr\u00f3nica con placebo o cualquier otro tratamiento sist\u00e9mico y fototerap\u00e9utico administrado en cualquier dosis o frecuencia que incluyera resultados de inter\u00e9s.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-black-color has-text-color has-link-color wp-elements-0c3411b7a9714e463f6a0f6d8f1290c2\" style=\"font-size:27px;font-style:normal;font-weight:700\">Resultados\u00a0<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se incluyeron 83 ECA con 11\u202f135 participantes, de los cuales 2685 se asignaron aleatoriamente al grupo de placebo, 8272 a una de las 40 intervenciones y 178 a ensayos cruzados, recibiendo tanto placebo como una intervenci\u00f3n activa. La mayor\u00eda (54 ECA) inclu\u00eda poblaci\u00f3n adulta. La mediana de la duraci\u00f3n de los estudios fue de 12 semanas (rango 1-52 semanas).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se clasificaron las intervenciones como las m\u00e1s eficaces, las de eficacia intermedia, las posiblemente mejores que el placebo, las que no difieren del placebo y las m\u00e1s perjudiciales, diferenciando entre las intervenciones con evidencia de certeza alta o moderada frente al placebo y las intervenciones con evidencia de certeza baja o muy baja.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-black-color has-text-color has-link-color wp-elements-508b680e794ef83d2014352ad1b6de68\" style=\"font-size:22px\">Actividad de la urticaria\u00a0<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La actividad global de la urticaria se midi\u00f3 con la escala UAS7. El omalizumab en dosis habitual (diferencia media [DM] \u22128,37] y el remibrutinib (DM \u22127,65) estuvieron entre los m\u00e1s eficaces, mientras que el omalizumab en dosis bajas estuvo entre los de eficacia intermedia (DM \u22125,25) (certeza alta).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El dupilumab (DM \u22126,01) fue probablemente de los tratamientos m\u00e1s efectivos (certeza moderada), mientras que la certeza para la ciclosporina fue baja (DM \u221210,18).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El micofenolato y la sulfasalazina podr\u00edan ser m\u00e1s eficaces que placebo, pero la evidencia fue muy incierta.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-black-color has-text-color has-link-color wp-elements-66d06a7b76e0ee3dee48a1f074923177\" style=\"font-size:22px\">Actividad del angioedema\u00a0<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se evalu\u00f3 mediante el porcentaje de semanas libres de angioedema. El omalizumab en dosis habituales (DM 8,75 % m\u00e1s) y el remibrutinib (DM 15 % m\u00e1s) estuvieron entre los m\u00e1s eficaces (certeza alta), mientras que omalizumab en dosis bajas (DM 5,08\u202f% m\u00e1s) probablemente no fue diferente de placebo (certeza moderada).\u00a0<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-black-color has-text-color has-link-color wp-elements-992d81e3c9857cbe6c47dc2b0d19d123\" style=\"font-size:22px\">Calidad de vida relacionada con la salud\u00a0<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Calidad de vida relacionada con la urticaria<\/strong>. Se evalu\u00f3 mediante el <em>Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire<\/em>. El omalizumab en dosis habituales (DM \u221212,68) y el remibrutinib (DM \u221211,65) estuvieron entre los tratamientos de mayor eficacia (certeza alta), mientras que el omalizumab en dosis bajas (DM \u22128,23) estuvo probablemente entre los de eficacia intermedia (certeza moderada). La ciclosporina y el dupilumab podr\u00edan ser mejores que placebo (certeza baja).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Calidad de vida relacionada con el angioedema<\/strong>. Se evalu\u00f3 mediante el cuestionario AE-QoL. El omalizumab en dosis habituales fue posiblemente mejor que placebo (certeza moderada). El tezepelumab podr\u00eda no ser diferente de placebo, pero la evidencia fue muy incierta.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-black-color has-text-color has-link-color wp-elements-394682866825382811f79a8a5d5b1db2\" style=\"font-size:22px\">Acontecimientos adversos\u00a0<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En cuanto a la aparici\u00f3n de uno o m\u00e1s acontecimientos adversos, la ciclosporina podr\u00eda estar entre las m\u00e1s perjudiciales (<em>odds ratio<\/em> [OR] 2,61; certeza moderada). El omalizumab probablemente no fue diferente del placebo (OR 1,17; certeza moderada).\u00a0<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-black-color has-text-color has-link-color wp-elements-ad4eaa7bd75c4f188669fff46928d6f9\" style=\"font-size:27px;font-style:normal;font-weight:700\">Discusi\u00f3n\u00a0<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Seg\u00fan esta revisi\u00f3n sistem\u00e1tica y metan\u00e1lisis:&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>El omalizumab en dosis habituales y el remibrutinib se encuentran entre las intervenciones m\u00e1s eficaces en m\u00faltiples resultados importantes para los pacientes con urticaria cr\u00f3nica y, en general, tienen un perfil de seguridad favorable, aunque esto la certeza de esto \u00faltimo es menor para el remibrutinib.\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>El dupilumab tambi\u00e9n est\u00e1 entre los m\u00e1s eficaces para reducir la actividad de la urticaria, aunque hay poca evidencia sobre sus efectos en el angioedema.\u00a0\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>El omalizumab en dosis bajas se encuentra entre los de eficacia intermedia, con un perfil de seguridad favorable.\u00a0\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La ciclosporina puede ser uno de los m\u00e1s eficaces para reducir la actividad de la urticaria, pero tambi\u00e9n uno de los m\u00e1s perjudiciales, al aumentar la frecuencia de acontecimientos adversos.\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La eficacia y seguridad del resto de los tratamientos son inciertas, debido al alto riesgo de sesgos e imprecisi\u00f3n.\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La eficacia de los f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos anti-IgE (omalizumab, ligelizumab) y los inhibidores de las v\u00edas de se\u00f1alizaci\u00f3n de la IgE (remibrutinib) concuerda con el conocimiento biol\u00f3gico de que la urticaria est\u00e1 provocada por la desgranulaci\u00f3n de los mastocitos y la liberaci\u00f3n de mediadores. El desarrollo cl\u00ednico de ligezumab se detuvo por falta de superioridad sobre el omalizumab.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La eficacia de dupilumab se corresponde con el hecho de que la IL-4 y la IL-13 son fundamentales para la producci\u00f3n de IgE y pueden promover directamente la activaci\u00f3n de los mastocitos, as\u00ed como con que los pacientes con urticaria cr\u00f3nica presentan concentraciones s\u00e9ricas elevadas de IL-4 e IL-13, y niveles elevados de IL-4 en las biopsias de los habones espont\u00e1neos.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De forma m\u00e1s amplia, mientras que la inflamaci\u00f3n de tipo 2 de la v\u00eda a\u00e9rea mejora con la linfopoyetina estromal antit\u00edmica (TSLP) (p. ej., tezepelumab) o el bloqueo anti-IL-4R\u03b1 (p. ej., dupilumab), las enfermedades cut\u00e1neas mediadas por la inflamaci\u00f3n \u2015como la dermatitis at\u00f3pica y la urticaria cr\u00f3nica\u2015 responden a anti-IL-4R\u03b1, pero no a anti-TSLP, lo que ofrece una oportunidad para las intervenciones terap\u00e9uticas.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQuieres ampliar la informaci\u00f3n?<\/strong> Consulta el art\u00edculo original completo <a href=\"https:\/\/www.jacionline.org\/article\/S0091-6749(25)00646-3\/fulltext\">Comparative efficacy and safety of biologics and systemic immunomodulatory treatments for chronic urticaria: Systematic review and network meta-analysis<\/a><br><br><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ORGANON no recomienda el uso de ning\u00fan producto de manera diferente a la descrita en la Ficha T\u00e9cnica\u00a0 Chu AWL, Oykhman P, Chu X, Rayner DG, Bhangal S, Dam A, et al. 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