{"id":23463,"date":"2024-11-01T08:35:08","date_gmt":"2024-11-01T08:35:08","guid":{"rendered":"https:\/\/organonpro.com\/es-es\/?post_type=news&#038;p=23463"},"modified":"2026-01-27T12:39:07","modified_gmt":"2026-01-27T12:39:07","slug":"riesgo-tratamientos-profilacticos-migrana-cronica","status":"publish","type":"news","link":"https:\/\/organonpro.com\/es-es\/news\/riesgo-tratamientos-profilacticos-migrana-cronica\/","title":{"rendered":"Meta-an\u00e1lisis de diferencia de riesgo de los tratamientos profil\u00e1cticos de la migra\u00f1a cr\u00f3nica"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Kodounis M, Constantinidis TS, Rizonaki K, Drakou E, Zintzaras E, Stefanidis I, et al. A Risk-Difference Meta-Analysis for the Prophylactic Treatments of Chronic Migraine. Cureus. 2024 Jun 16;16(6):e62458.\u00a0\u00a0<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Puntos clave:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>En este estudio se compar\u00f3 la eficacia y seguridad de los anticuerpos monoclonales dirigidos al p\u00e9ptido relacionado con el gen de la calcitonina o su receptor (anti-CGRP) con los tratamientos est\u00e1ndar para la profilaxis de la migra\u00f1a cr\u00f3nica (topiramato y toxina botul\u00ednica A [TBA]).\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>Se evaluaron cuatro anticuerpos monoclonales (erenumab, fremanezumab, galcanezumab y \u25bceptinezumab) mediante un modelo indirecto de ensayos cruzados de la diferencia de riesgo absoluta de una tasa de respuesta del 50 %, con el fin de expresar los resultados finales en t\u00e9rminos de n\u00famero necesario a tratar (NNT) y n\u00famero necesario para da\u00f1ar (NND).\u00a0\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>Los resultados mostraron una eficacia similar entre los anti-CGRP, con un NNT entre 5 y 8, mientras que la toxina botul\u00ednica tuvo un NNT de 56. Los dos estudios con topiramato mostraron resultados contradictorios (NNT =2 y NNT = 22).\u00a0\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>Los cuatro anticuerpos monoclonales anti-CGRP mostraron una eficacia invariablemente alta en sus estudios, en t\u00e9rminos de diferencia de riesgos absolutos y NNT, en contraste con la TBA, mientras que los resultados de los estudios con topiramato fueron contradictorios.\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>Los resultados sugieren que, aunque los anti-CGRP tienen un perfil de seguridad generalmente favorable, con eventos adversos (EA) comparables a los del placebo, la TBA y el topiramato pueden tener una mayor incidencia de EA.\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La migra\u00f1a cr\u00f3nica se define por cefaleas que ocurren \u226515 d\u00edas al mes durante \u22653 meses, con caracter\u00edsticas migra\u00f1osas presentes al menos 8 d\u00edas al mes. Afecta al 1\u202f%-2\u202f% de la poblaci\u00f3n mundial, con una prevalencia de 2,5 a 6,5 veces mayor en las mujeres.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los anticuerpos monoclonales dirigidos al p\u00e9ptido relacionado con el gen de la calcitonina o su receptor (anti-CGRP) representan un enfoque profil\u00e1ctico novedoso y espec\u00edfico de la migra\u00f1a. Se han comercializado cuatro anti-CGRP (erenumab, fremanezumab, galcanezumab y eptinezumab), aunque no se han realizado ensayos comparativos con tratamientos antimigra\u00f1osos est\u00e1ndar.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El objetivo de este meta-an\u00e1lisis fue evaluar la diferencia de riesgo absoluto (DRA) en cuatro medidas de resultado claves en ensayos cl\u00ednicos aleatorizados (ECA) que comparaban anti-CGRP con tratamientos ya existentes para la migra\u00f1a cr\u00f3nica (toxina botul\u00ednica A [TBA] y topiramato).&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-link-color wp-elements-288aefd79c262044d092d25ff8efa89e wp-block-paragraph\" style=\"color:#e21077;font-size:25px\">M\u00e9todos<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se realiz\u00f3 una <strong>b\u00fasqueda sistem\u00e1tica<\/strong> en las bases de datos MEDLINE y Cochrane CENTRAL utilizando las siguientes palabras clave:&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">((migraine) OR (chronic migraine)) AND ((Eptinezumab) OR (ALD403)), ((migraine) OR (chronic migraine)) AND ((Galcanezumab) OR (LY2951742)), ((migraine) OR (chronic migraine)) AND ((Fremanezumab) OR (TEV-48125)), ((migraine) OR (chronic migraine)) AND ((Erenumab) OR (AMG334)), ((migraine) OR (chronic migraine)) AND (OnabotulinumtoxinA) OR (Botox)), ((migraine) OR (chronic migraine)) AND (Topiramate).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se limitaron los resultados a <strong>ECA en humanos publicados en ingl\u00e9s entre 2004 y 2020<\/strong>.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se seleccionaron ECA de fase 2b o superiores que incluyeran pacientes con migra\u00f1a cr\u00f3nica y utilizaran un dise\u00f1o de grupos paralelos. Se excluyeron estudios que evaluaran otros tipos de dolor de cabeza o no fueran ECA.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se analizaron <strong>cuatro variables<\/strong>: eficacia (definida como una reducci\u00f3n del 50 % de los d\u00edas de migra\u00f1a), eventos adversos (EA), EA graves y tasas de abandono. Se calcularon la DRA y sus medidas derivadas \u2015n\u00famero necesario a tratar (NNT) y n\u00famero necesario para da\u00f1ar (NND)\u2015 y se generaron gr\u00e1ficos de bosque.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se utiliz\u00f3 el estad\u00edstico I\u00b2 para evaluar la heterogeneidad entre los estudios y la herramienta ROB 2 para evaluar el riesgo de sesgo en los ECA.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-link-color wp-elements-3acd5638970047fcf07a0673257a8127 wp-block-paragraph\" style=\"color:#e21077;font-size:25px\">Resultados<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Selecci\u00f3n de la literatura para el meta-an\u00e1lisis<\/strong>. De las 4476 publicaciones identificadas, tras eliminar duplicados y aplicar los criterios de inclusi\u00f3n\/exclusi\u00f3n, se seleccionaron finalmente 8 estudios para el meta-an\u00e1lisis: 5 estudios sobre anticuerpos monoclonales (mABs, por sus siglas en ingl\u00e9s), 1 sobre TBA y 2 sobre topiramato.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Caracter\u00edsticas de los estudios incluidos en el meta-an\u00e1lisis<\/strong>. Los estudios seleccionados incluyeron un total de 5924 participantes, con una edad promedio de entre 37,8 y 47,8 a\u00f1os, en su mayor\u00eda mujeres. La duraci\u00f3n de los estudios vari\u00f3 de 12 a 32 semanas.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Eficacia de los mABs<\/strong>. Se estim\u00f3 que la DRA global de la eficacia de los mABs fue de \u22120,18 (intervalo de confianza del 95\u202f% [IC 95\u202f%]: \u22120,210 a \u22120,15), correspondiente a un NNT de 6. La heterogeneidad fue de I\u00b2 = 22,70\u202f%.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>EA de los mABs<\/strong>. Se estim\u00f3 que la DRA acumulada de los EA totales fue de \u22120,03 (IC 95\u202f%: \u22120,07 a 0,01), con una heterogeneidad de I\u00b2 = 86,90\u202f%.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>EA graves de los mABs<\/strong>. Se estim\u00f3 que la DRA acumulada de los EA graves fue de 0,0001 (IC 95\u202f%: \u22120,004 a 0,004), con una heterogeneidad de I\u00b2 = 0,00\u202f%.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>N\u00famero de participantes que abandonaron los estudios de mABs debido a EA<\/strong>. Se estim\u00f3 que la DRA global de los abandonos debidos a EA fue de 0,01 (IC 95\u202f%: \u22120,01 a 0,03), con una heterogeneidad de I\u00b2 = 78\u202f%.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Comparaci\u00f3n de la eficacia de todas las intervenciones<\/strong>. Se estim\u00f3 que la DRA acumulada de la eficacia de todas las intervenciones fue de 0,188 (IC 95\u202f%: \u22120,26 a \u22120,11), con una heterogeneidad de I\u00b2 = 93,4\u202f%.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Comparaci\u00f3n de EA de todas las intervenciones<\/strong>. Se estim\u00f3 que la DRA acumulada de los EA totales de todas las intervenciones fue de \u22120,06 (IC 95\u202f%: \u22120,10 a \u22120,01), con una heterogeneidad de I\u00b2 = 92,90\u202f%.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Comparaci\u00f3n de EA graves de todas las intervenciones<\/strong>. Se estim\u00f3 que la DRA global de los EA graves de todas las intervenciones fue de \u22120,0009 (IC 95\u202f%: \u22120,006 a 0,004), con una heterogeneidad de I\u00b2 = 37,10\u202f%).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Comparaci\u00f3n del n\u00famero de participantes que abandonaron los estudios de todas las intervenciones<\/strong>. Se estim\u00f3 que la diferencia global en el n\u00famero de participantes que abandonaron los ECA de todas las intervenciones fue de 0,004 (IC 95\u202f%: \u22120,01 a 0,019), con una heterogeneidad de I\u00b2 = 74,10\u202f%.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Comparaci\u00f3n del NNT de todas las intervenciones<\/strong>. Los NNT de los diferentes f\u00e1rmacos se muestran en la tabla 1.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Tabla 1<\/strong>. NNT de todas las intervenciones calculado seg\u00fan la diferencia de riesgo de eficacia\u00a0<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th><strong>F\u00e1rmaco<\/strong>\u00a0<\/th><th class=\"has-text-align-center\"><strong>Dosis<\/strong>\u00a0<\/th><th class=\"has-text-align-center\"><strong>NNT<\/strong>\u00a0<\/th><th class=\"has-text-align-center\"><strong>IC 95 %<\/strong>\u00a0<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>Eptinezumab\u00a0<\/td><td class=\"has-text-align-center\">100 mg<\/td><td class=\"has-text-align-center\">6<\/td><td class=\"has-text-align-center\">(4 a 10)<\/td><\/tr><tr><td><\/td><td class=\"has-text-align-center\">300 mg<\/td><td class=\"has-text-align-center\">5<\/td><td class=\"has-text-align-center\">(4 a 7)<\/td><\/tr><tr><td>Erenumab\u00a0<\/td><td class=\"has-text-align-center\">70 mg<\/td><td class=\"has-text-align-center\">7<\/td><td class=\"has-text-align-center\">(4 a 13)<\/td><\/tr><tr><td>Galcanezumab\u00a0<\/td><td class=\"has-text-align-center\">120 mg<\/td><td class=\"has-text-align-center\">8<\/td><td class=\"has-text-align-center\">(1 a 15)<\/td><\/tr><tr><td><\/td><td class=\"has-text-align-center\">240 mg**<\/td><td class=\"has-text-align-center\">8<\/td><td class=\"has-text-align-center\">(1 a 15)<\/td><\/tr><tr><td>Fremanezumab\u00a0<\/td><td class=\"has-text-align-center\">675 mg<\/td><td class=\"has-text-align-center\">6<\/td><td class=\"has-text-align-center\">(4 a 7)<\/td><\/tr><tr><td><\/td><td class=\"has-text-align-center\">240 mg<\/td><td class=\"has-text-align-center\">5<\/td><td class=\"has-text-align-center\">(4 a 7)<\/td><\/tr><tr><td>TBA\u00a0<\/td><td class=\"has-text-align-center\">155 UI<\/td><td class=\"has-text-align-center\">56<\/td><td class=\"has-text-align-center\">(\u2212\u221e a 23) (142 a +\u221e)<\/td><\/tr><tr><td>Topiramato*\u00a0<\/td><td class=\"has-text-align-center\">100 mg<\/td><td class=\"has-text-align-center\">2<\/td><td class=\"has-text-align-center\">(2 a 2)\u00a0<\/td><\/tr><tr><td><\/td><td class=\"has-text-align-center\">100 mg<\/td><td class=\"has-text-align-center\">22<\/td><td class=\"has-text-align-center\">(\u2212\u221e a 8) (23 a +\u221e)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><figcaption class=\"wp-element-caption\">*Los NNT del topiramato provienen de dos estudios diferentes, ambos realizados con la dosis de 100 mg.\u00a0<br>**La dosis recomendada es de 120 mg de galcanezumab inyectado por v\u00eda subcut\u00e1nea una vez al mes, con una dosis de carga de 240 mg como dosis inicial.\u00a0<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-link-color wp-elements-28b10260fdf9fbbaa867fc5bc82ed808 wp-block-paragraph\" style=\"color:#e21077;font-size:25px\">Discusi\u00f3n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El an\u00e1lisis mostr\u00f3 que los <strong>anti-CGRP presentan entre s\u00ed una eficacia, EA, EA graves y tasa de abandonos similares<\/strong>. No hubo diferencias significativas entre ellos, ya que los intervalos de confianza de los estudios se superponen.\u00a0\u00a0<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center has-text-color has-link-color wp-elements-b2831f78c4f6a653e1e39563191d807e wp-block-paragraph\" style=\"color:#e20177\"><em>Esto sugiere que los resultados no presentaron una variaci\u00f3n importante entre los diferentes anti-CGRP.\u00a0<\/em><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En la <strong>comparaci\u00f3n de eficacia entre los anti-CGRP y los f\u00e1rmacos convencionales utilizados actualmente en la migra\u00f1a cr\u00f3nica<\/strong>, se solaparon los intervalos de confianza de los anti-CGRP, la TBA y el topiramato. Sin embargo, los resultados de topiramato fueron contradictorios entre dos estudios, probablemente debido a la peque\u00f1a muestra de uno de ellos (59 participantes). Los EA, EA y el n\u00famero de participantes que se retiraron de los ECA no mostraron diferencias significativas entre los anti-CGRP y los tratamientos m\u00e1s antiguos.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center has-text-color has-link-color wp-elements-8842ad35c8ab8442fa64fc61b3794da7 wp-block-paragraph\" style=\"color:#e20177\"><em>Los valores de <\/em><strong><em>NNT<\/em><\/strong><em> fueron menores para los anti-CGRP (NNT entre 5 y 8) que para la TBA (NNT = 56).\u00a0\u00a0<\/em><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los dos estudios del topiramato mostraron resultados contradictorios (NNT = 2 en el estudio de 59 participantes y NNT = 22 en el estudio de 306 participantes). Es preciso interpretar estos resultados con cautela, aunque es m\u00e1s probable que los del segundo estudio, con una muestra mayor, sean m\u00e1s robustos y v\u00e1lidos, mientras que el primer estudio tiene claramente poca potencia estad\u00edstica.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las diferencias en los valores de NNT entre los anti-CGRP no fueron estad\u00edsticamente significativas, lo cual indica que la eficacia entre ellos es similar.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En cuanto al <strong>NND<\/strong> relativo a todos los EA, los anti-CGRP mostraron EA comparables a los del placebo. Por el contrario, la TBA y el topiramato presentaron un NND \u226410, aunque todos estos EA fueron reversibles y temporales.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center has-text-color has-link-color wp-elements-0c2da0f356f1d0c5f860d476447a856f wp-block-paragraph\" style=\"color:#e20177\"><em>Los resultados sugieren que, mientras que los anti-CGRP tienen un perfil de seguridad generalmente favorable, con EA comparables a los del placebo, la TBA y el topiramato pueden tener una mayor incidencia de EA.<\/em><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los NND relativos a los abandonos fueron muy similares entre los distintos medicamentos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las principales<strong> limitaciones<\/strong> del estudio incluyen la asunci\u00f3n de homogeneidad en los ECA (necesaria para usar la DRA y el NNT), lo que puede generar sesgos debido a la heterogeneidad inherente a los estudios. Adem\u00e1s, la mayor\u00eda de los ECA fueron de corta duraci\u00f3n (de 3 a 6\u202fmeses), lo que podr\u00eda no reflejar la efectividad a largo plazo de los tratamientos. Tambi\u00e9n se observaron tasas elevadas de heterogeneidad, sobre todo en EA y abandonos, lo que dificulta extraer conclusiones definitivas.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se necesitan estudios comparativos directos entre los diferentes tratamientos, as\u00ed como estudios de coste-efectividad. Estos estudios ayudar\u00edan a los cl\u00ednicos y a las autoridades sanitarias a tomar decisiones informadas sobre la mejor opci\u00f3n terap\u00e9utica en la migra\u00f1a cr\u00f3nica.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-link-color wp-elements-c217e60aad75af94281272df0e8b798e wp-block-paragraph\" style=\"color:#e21077;font-size:25px\">Conclusiones\u00a0\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El NNT permite comprender claramente el beneficio del tratamiento, al indicar el n\u00famero de pacientes que es necesario tratar para que un paciente adicional experimente el resultado deseado, como una tasa de respuesta del 50\u202f%. En este metan\u00e1lisis, los anti-CGRP mostraron valores de NNT muy similares y favorables. Sin embargo, se observaron diferencias en la eficacia de la TBA, y los resultados de topiramato fueron contradictorios entre los estudios.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Enlace al art\u00edculo original: <\/strong><a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/39022494\/\u00a0\">https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/39022494\/\u00a0<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph\">\u25bcEste medicamento est\u00e1 sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificaci\u00f3n de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.\u00a0<br>ORGANON no recomienda el uso de ning\u00fan producto de manera diferente a la descrita en la Ficha T\u00e9cnica.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center wp-block-paragraph\">Este contenido estar\u00e1 disponible hasta el<strong>\u00a09 de\u00a0octubre de\u00a02026<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kodounis M, Constantinidis TS, Rizonaki K, Drakou E, Zintzaras E, Stefanidis I, et al. 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Cureus. 2024 Jun 16;16(6):e62458.\u00a0\u00a0 Puntos clave: La migra\u00f1a cr\u00f3nica se define por cefaleas que ocurren \u226515 d\u00edas al mes durante \u22653 meses, con caracter\u00edsticas migra\u00f1osas presentes al menos 8 d\u00edas al [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":120,"featured_media":23603,"parent":0,"menu_order":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true},"tags":[],"news_categories":[208],"class_list":["post-23463","news","type-news","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","news_categories-neurologia"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.7 (Yoast SEO v27.7) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Meta-an\u00e1lisis de diferencia de riesgo de los tratamientos profil\u00e1cticos de la migra\u00f1a cr\u00f3nica - Organon Pro - Espa\u00f1a<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"\u00bfQu\u00e9 eficacia y seguridad aseguran los anti-PRGC? \u00bfY los tratamientos est\u00e1ndar para la profilaxis de la migra\u00f1a cr\u00f3nica? 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